薬制研究会

開催概要

日時

2025年7月15日（東京）　8月6日（大阪） 13:00～18:00

会場

東京：すみだ産業会館 9F 第一会議室　大阪：大阪中之島クロス（Nakanoshima Qross) 15F（東京：錦糸町駅前　マルイビル　大阪：中之島）

参加費

現地参加（＋オンデマンド配信料込）6,000円、後日配信オンデマンド参加4,000円　現地開催の参加者は無料でオンデマンド配信を視聴できます。

懇親会費

東京会場：5,300円　　大阪会場：6,000円

プログラム

13：00～

イントロダクション

鳥山清司 / 薬制研究会® 代表

13:10~14:20

「これからのリアルワールドデータ(RWD)利活用を考える」
～DX、AI、未来医療、そして『人間』への回帰

中山 健夫 / 京都大学 大学院医学研究科 教授

14：20～15:10

「迷探偵コトナリ～　Eに架ける橋」
～　RWDからリアルワールドエビデンス（RWE）を導くための方法論

青木 事成 / エピデンスベイスド 代表

15:10~16:10

自己紹介、休憩

16:10~17:00

「ある不審者の闘い」
〜RWDで政策を『覆す』ために

五十嵐 中 / 東京大学大学院 薬学系研究科 医療政策・公衆衛生学 特任准教授

17:00~17:30

「治験プロトコールが特許の取得を阻害する新たな課題」　
～特許出願と薬事申請の最適なタイミングに向けて

加藤 浩 / 日本大学大学院 教授

17:30~17:45

「ICH E6(R3) Annex 2 について」
～FDAでのパブリックコメント収集状況について

田中 耕一 / グッドプラクティス 代表

17:45～

総括・今後の予定

鳥山 清司 / 薬制研究会® 代表