安全性情報研究会:活動報告

安全性情報研究会

第10回 安全性情報研究会

開催概要

日時
2013年11月28日 13:00〜18:40
会場
ヒューリック カンファレンス Room1(東京都台東区浅草橋1-22-16)
参加費
7,000円
懇親会費
5,000円
主な参加者
東 純一(世話人:兵庫医療大学 薬学部 臨床ゲノム薬理学教授)
下妻 晃二郎(世話人:立命館大学 生命科学部 生命医科学科 医療政策・管理学研究室 教授)
鍵谷 俊文(代表世話人:帝国ホテルクリニック所長・日本臨床薬理学会 評議員)
事務局
兵庫医療大学 薬学部 臨床ゲノム薬理学分野内
事務局長(発起人・実行委員長):鳥山 清司(イーピーエス 安全性情報部 部長)

プログラム

13:00〜13:15

開催にあたって

鍵谷 俊文(代表世話人) / 帝国ホテルクリニック所長・日本臨床薬理学会 評議員

13:15〜14:15

くすりの安全性を科学する
くすりと有害事象の因果関係~合理的な可能性をどう判断するか?治験における臨床検査値の取り扱い方等

小宮山 靖 / 医薬品評価委員会 データサイエンス部会

14:15〜14:45

副作用・不具合報告「医師主導治験副作用報告要領通知・医療機器通知」
~安全性情報当局報告に関して医師主導型治験の報告が変わる、医療機器の治験・医師主導型治験が変わる

鳥山 清司 / 事務局

14:45〜15:30

参加者自己紹介(35分) + コーヒーブレーク(10分)

15:30〜16:10

欧州を意識した安全性情報の取扱い

原 清人 / イーピーエス 安全性情報部 課長

16:10〜16:40

ビッグデータをどう集積するか

堀 真二 / 富士通 ライフサイエンスソリューション統括部
田中 耕一 / 日本オラクル ヘルスサイエンス・グローバル・ビジネス・ユニット・HSGBU コンサルティング デリバリ・リード 日本コンサルティング部門

16:40〜17:30

ビッグデータ活用の入り口
~医療データの分析経験を踏まえて

倉橋 一成 / iAnalysis 合同会社 代表・最高解析責任者

17:30〜18:30

医療資源配分に関する最近の話題

下妻 晃二郎 / 顧問:立命館大学 生命科学部 生命医科学科 医療政策・管理学研究室 教授

18:30〜18:35

閉会にあたって

鍵谷 俊文 / 世話人

18:35〜18:40

連絡事項等

鳥山 清司 / 事務局

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